首先，采用$APPEALS工具进行客户需求分析，即从$-产品价格、A-可获得性、P-包装、P-性能、E-易用性、A-保证程度、L-生命周期成本、S-社会接受程度等八个方面进行需求分析，并由相关部门进行评审，共同决策。
　　其次，由财务部门对新产品开发初期及过程中进行投资组合分析，为企业对产品战略级规划的正确判断和决策提供数据支持。由于时间限制，在今后的研究中，需不断完善投资组合分析的衡量指标，以期让分析结果更具指导意义。
　　3.2 跨部门研发团队建立
　　打破K公司原有部门之间的职能壁垒，从营销、研发、采购、生产、技术、质量、注册等部门抽调专人组建跨部门的研发团队。通过各方面人员的分工协作，高效的沟通、协调和决策，产品研发的质量和速度较以前大大提高。
　　3.3 结构化流程及异步开发
　　按照IPD的产品研发流程，结合IVD产品特点，对IVD产品研发流程进行结构重新设计并进行异步开发。尽量缩短产品的研发时间，让产品尽早上市。
　　IPD产品研发流程包括概念、计划、开发、验证、发布、生命周期等六个流程。IVD产品的研发也包括上述六个流程，但其产品的开发、验证、发布等流程较为复杂，产品完成开发后需提交药监局进行产品注册标准的核准、质量体系的建立、产品试生产、生产厂房的生产许可证办理等；验证除了产品的自我检测外，还需进行两家省级医院的临床试验和医疗器械检测中心的注册检验；至于发布阶段必须完成产品的注册，即获得上市许可。
　　下图是K公司研发流程重新设计后的部分流程，其中产品注册标准复核、质量体系建立可进行异步开发，产品试生产和生产许可办理可异步开发，在临床试验过程中也可异步进行质量体系考核的申报工作。这些流程由不同作业层人员进行异步开发，大大缩短产品的上市时间。
　　3.4 CBB模块构建
　　本研究依据K公司IVD产品的特点，寻找不同产品、系统之间的共用基础模块（CBB），包括产品原材料、生产工艺、生产和检验设备、产品内包装材料、标签、外盒等等。
　　最终，K公司建立了生化和免疫产品两个CBB数据库，并据此建立生化产品和免疫产品两个研发和技术平台，分别由不同的团队负责。通过CBB数据库的共享，K公司的新产品开发周期较以前缩短3个月以上，产品的生产成本也得到降低。
　　4 结论
　　本研究在K公司的IVD新产品开发中初步引入IPD的研发管理理念及模式，初步取得成效，希望对本公司后续的新产品开发工作具有指导意义，并对IVD行业的新产品开发具有一定借鉴意义。
　　IPD全面深入实施，是一个系统工程，需要投入更多的时间和人力物力。由于IPD引入时间有限，且鉴于本公司的资源及发展程度限制，IPD在本公司新产品开发中尚未完全落实，希望在今后的工作中进一步深入研究。也希望同行们一同来继续探讨IPD在体外诊断行业的应用，共同促进体外诊断行业的发展。
　　参考文献：
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　　[2] 张利华.华为开发.北京.机械工业出版社.2009.
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　　[4] 张雁平.HW公司产品开发的IPD模式研究[D].电子科技大学，2005年
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